Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) hat koartlyn bekend makke dat syn SP-191 en SP-23 sealing materialen hawwe berikt USP Klasse VI noarmen.
De fabrikant fan oanpaste manipulearre medyske dichtingsoplossingen kundige ek oan dat har SP-191, SP-23 en UPC-15 materialen foldogge oan de ISO 10993-5 standert.
David Wang, wrâldwide marketingmanager foar medyske produkten by Bal Seal Engineering, sei dat it neilibjen fan dizze noarmen de iere ynterne testen fan Bal Sealos validearret en markearret it fermogen fan it bedriuw om de swiere útdagings op te lossen dy't seehûnen nedich binne om feilich te ynteraksje mei it minsklik lichem.
"Dizze materialen stypje guon fan 'e meast avansearre medyske tapassingen yn' e wrâld. Se binne erkende performers foar ús klanten, en se moatte strange testen op har útfiere. Dizze lêste resultaten jouwe ús lykwols in earlike en krekte manier om har prestaasjes en feiligens te fertsjintwurdigjen. ”
"De test fan 'e Feriene Steaten Pharmacopeia (USP) útfierd troch in ûnôfhinklik testburo evaluearre de potensjele biologyske effekten fan polymermaterialen. De SP-191- en SP-23-materialen fan Bal Seal Engineering hawwe de strengste nivo VI-test trochjûn. Yn 'e Ynternasjonale Organisaasje foar Standerdisearring (ISO) Yn' e 10993-5-test mjit de test de neidielige biologyske effekten fan extractables yn materialen foar medyske apparaten, en testet de biologyske en cytotoxyske reaksjes fan SP-191, SP-23 en UPC-15. Se makken net De reaksje befêstige dat se feilich binne foar direkte en yndirekte kontakt mei it minsklik lichem.
"SP-191 is in fol polytetrafluorethylene (PTFE) ferbining, SP-23 is in hege-optreden polymeer mingsel mei in PTFE basis materiaal. UPC-15 is in ultra-hege molekulêre gewicht polyetyleen (UHMWPE) materiaal. Dizze trije. Dizze materialen wurde faak brûkt yn it ûntwerp fan 'e Bal Bal spring-enerzjearre sealen fan it bedriuw om lekkage te foarkommen en wichtige komponinten te beskermjen yn elektryske sjirurgyske ark, pompen, katheters en oare medyske apparatuer.
Bal Seal Engineering jout maatwurk-ûntwurpen sealing, ferbining, conductive en EMI / RFI shielding komponinten en tsjinsten oan globale medyske apparatuer bedriuwen. It bedriuw touted syn Bal Spring oanstriid spiraalspring technology te ferbetterjen prestaasjes en betrouberens.
Abonnearje op medysk ûntwerp en outsourcing. Blêdwizer, diel en ynteraksje no mei liedende tydskriften foar medyske ûntwerptechnyk.
DeviceTalks is in dialooch tusken medyske technologylieders. It binne eveneminten, podcasts, webinars, en ien-op-ien útwikseling fan ideeën en ynsjoch.
Medyske apparaat saaklike tydskrift. MassDevice is in liedend bedriuwsjoernaal foar medyske apparaten dat it ferhaal fertelt fan libbensbesparjende apparaten.
Post tiid: mei-26-2021
